Willkommen im ARRI Stellenportal

Die ARRI Group ist ein zukunftsorientiertes dynamisches Unternehmen der Film- und Medienbranche. Weltweit agieren wir äußerst erfolgreich im Produktions- und Dienstleistungssektor unter Einsatz modernster und zukunftsweisender Technologien. Unsere Dienstleistungsbereiche und Niederlassungen unterstützen weltweit Film- und TV-Produktionen bei der Erstellung von Kino-, Werbe- oder Fernsehfilmen von der Bereitstellung von Dreh-Equipment bis zur digitalen Filmbearbeitung.

Das Engagement unserer hoch motivierten Mitarbeiter trägt maßgeblich zu diesem Erfolg bei – ob in unserem Headquarter in München oder an unseren Standorten in USA, Kanada, Europa, Asien und Australien.

Entwicklung ist uns wichtig! Wir bieten engagierten, innovativen und motivierten Mitarbeitern  vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten im In- und Ausland.

Überdies eröffnet die ARRI Group Studenten und Absolventen spannende Einblicke und Perspektiven.

Regulatory Affairs Specialist (m/w) Medical

Munich

Aufgaben

Sie werden

  • regulatorische und normative Anforderungen umsetzten
  • Konformitätsbewertungen nach Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Risikoklassen I–II vornehmen
  • Entwicklungs- und Begleitdokumente aus Sicht regulatorischer Anforderungen prüfen und freigeben
  • die technische Dokumentationen zur Einreichung bei benannten Stellen und internationalen Behörden erstellen
  • als Schnittstelle zu Behörden und benannten Stellen fungieren
  • Konformitätserklärungen erstellen
  • weltweite Zulassungen unserer medizinischen Produkte bearbeiten
  • Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben gemeinsam im Team erarbeiten

Anforderungen

Sie haben

  • ein abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung (z.B. Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Fachwissen über nationale und internationale Zulassungsanforderungen (vor allem USA und Europa) für Medizinprodukte
  • bereits Zulassungserfahrung für Medizinprodukte der Klasse I-II gesammelt
  • Eigeninitiative, hohes persönliches Engagement und organisatorische Fähigkeiten, starke Umsetzungsfähigkeiten sowie ein sicheres Auftreten
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • eine analytische und strategische Denkweise und sind ausgesprochen kommunikativ
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es erwartet Sie ein herausforderndes und spannendes Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten und internationaler Ausrichtung!

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehalts­vor­stellung.

Frühester Eintrittstermin: ab sofort
Kontakt: Ebbeler, Oliver
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